واحد تولید انبوه داروی ‘فاکتور هشت نوترکیب انسانی’ برای درمان بیماران هموفیلی توسط شرکت «سامان داروی هشتم» از شرکت های دانش بنیان پارک علم و فناوری خراسان روز سه شنبه در مشهد راه اندازی شد.

مدیرعامل شرکت سامان داروی هشتم در آیین بهره برداری از این طرح گفت: تاکنون داروی فاکتور هشت انسانی نوترکیب تنها در سه کشور تولید می شد که با راه اندازی خط تولید آن در مشهد هم اینک ایران چهارمین تولیدکننده این دارو در جهان است.
دکتر مجید طبسی افزود: فعلا تولید این دارو به میزان مصرف داخلی صورت می گیرد اما با افزایش حجم تولید از فروردین سال آتی صادرات آن به دیگر کشورهای جهان نیز آغاز می شود.
فاکتور هشت به دو شکل مشتق از پلاسمای خون و یا به روش نوترکیب با استفاده از علم مهندسی ژنتیک تولید می شود. پیش از این محصولات فاکتورهشت موجود در بازار ایران از نوع مشتق از پلاسما بود که در آن همواره خطر انتقال ویروس مخصوصا ویروسهای ناشناخته به بیماران وجود دارد.
داروی فاکتور هشت نوترکیب با استفاده از روش کشت سلولی توسط تجهیزات پیچیده و در شرایط بسیار حفاظت شده و کاملا استریل تولید شده و جایگزین مناسبی برای محصولات مشتق از پلاسما است.
فرآیند تولید داروی فاکتور هشت نوترکیب از پاییز سال ۱۳۸۸ با تولید نیمه صنعتی آن در سطح آزمایشی در شرکت سامان داروی هشتم آغاز و پس از انجام موفقیت آمیز مطالعات بالینی و تأمین حمایتها در پایان سال ۱۳۹۴ با نام تجاری سافاکتو وارد بازار شد و در اختیار بیماران نیازمند قرار گرفت.
شرکت سامان داروی هشتم سال ۱۳۸۷ به منظور تولید ای.پی.آی یا ماده اولیه فراورده های دارویی بیوتکنولوژی و تمرکز اولیه تولید فاکتور هشت انسانی نوترکیب تاسیس شد.